Você é o monitor de uma Organização Representativa para Pesquisa Clínica e está em uma visita de seguimento de um projeto de pesquisa no centro AOMP. O coordenador do estudo relata que alguns participantes de pesquisa não compareceram na data correta da visita do estudo. Além disto, outros participantes relataram na última visita estarem sentindo náuseas após o uso da medicação do estudo. Vocês consultam a brochura do investigador e encontram que estudos de fases anteriores não mencionam sobre náusea. Em relação ao fato de não comparecimento na data correta das visitas trata-se de .......................... Já em relação ao relato de náusea, o mesmo deve ser reportado como​