Explicação:
A agência reguladora do Reino Unido aprovou, nesta quarta-feira (30/12), o uso da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laboratório britânico AstraZeneca. No Brasil, essa vacina será fabricada pela Fiocruz, mas aguarda o processo de autorização pela agência reguladora brasileira, a Anvisa. O processo de avaliação inclui dados sobre segurança, qualidade e eficácia da vacina. A AstraZeneca e a Fiocruz enviaram à Anvisa o primeiro pacote de informações sobre a vacina no final de setembro, com o pedido de submissão contínua, mais rápido que o convencional. A aprovação no Reino Unido pode ajudar a acelerar o processo no Brasil que tem a submissão final prevista para ser finalizada até 15 de janeiro. Segundo a Anvisa, a agência recebeu, no dia 22 de dezembro, outros dados primários de eficácia e segurança da vacina, ainda em análise.
"É um dia histórico, podemos dizer que temos vacina. A notícia do registro no Reino Unido renova a esperança, uma esperança que vem da ciência e da saúde pública", destaca a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima. "Estamos no caminho ideal, desde abril, quando começamos a prospecção com os laboratórios de todo o mundo para encontrar a vacina necessária para o nosso Sistema Único de Saúde (SUS)".
O vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger, também comentou a importância da aprovação da vacina de Oxford-AstraZeneca. “A aprovação pelo Reino Unido é uma excelente notícia também para o Brasil. Vamos continuar com o trabalho e os esforços para antecipar o registro na Anvisa. Essa vacina pode vir a mudar dinâmica de vacinação no mundo o que pode levar a uma quantidade maior de pessoas vacinadas”.
A vacina aprovada no Reino Unido é a principal do programa de vacinação do governo federal brasileiro. Responsável pela produção no Brasil, a Fiocruz vai entregar ao Ministério da Saúde (MS) as primeiras doses da vacina de Oxford-AstraZeneca a partir do dia 8 de fevereiro. “Com a chegada do Ingrediente Farmacêutico Ativo [IFA] em janeiro, podemos contar com a liberação pela Fiocruz de aproximadamente 10 milhões de doses em um processo contínuo durante o mesmo mês, chegando a uma produção acumulada de aproximadamente 30 milhões de doses no final de fevereiro, continuamente liberadas em março, em um processo dinâmico de entregas”, explica Krieger. “Com a primeira liberação de doses, vamos ter a capacidade de vacinar no Brasil, logo nas primeiras semanas de fevereiro, quase o mesmo número de pessoas que já foram vacinadas em todo o mundo durante o mês dezembro, que são cerca de 4 milhões em 12 países”.
